艾德生物12月30日公告，公司于近日赢得由国度药品监督握住局颁发的《中华东谈主民共和国医疗器械注册证》，家具称号为东谈主BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆结尾停止测序法），试剂盒用于体外定性检测前方腺癌患者经10%中性福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中东谈主类BRCA1、BRCA2基因编码区和外显子-内含子陆续区、UTR区（非翻译区）的点突变（SNV）和插入/缺失突变（InDel）、纯合缺失突变（HD，HomozygousDeletion）。BRCA1/2基因突变用于尼拉帕利醋酸阿比特龙片（AKEEGA®）的跟随会诊。